신약개발과정 2

제약/바이오 업계 투자를 위한 기본 용어정리 (3)

제약 바이오 회사의 감사보고서를 보다보면 자주 나오는 라이센스 인 아웃에 관해 설명하려한다. 두 가지 모두 제약바이오 업계에서 신약개발의 효율성을 위해 나온 것들이다 제약 바이오 업계의 경우 장기간의 연구개발기간 때문에 매출액이 오랫동안 발생하지 않는 경우도 종종 있기에 그럴 경우 자금확보방안으로 'License-Out, 기술특례상장'을 활용 중!! 1. 라이센스 아웃(License-Out) : 자사가 보유한 기술, 신약 후보 물질, 지식 재산권 등을 외부에 제공하는 것 - 목적: 자사에서 개발한 기술이나 신약을 다른 회사에 제공하고, 그 대가로 로열티(사용료)나 계약금을 받는 형태. 자사가 직접 모든 개발과 상업화를 진행하기 어려운 경우, 해외 시장 진출을 목적으로 하거나 다른 회사의 전문성을 활용하기..

제약/바이오 업계 투자를 위한 기본 용어 정리 (2)

1탄에 이어 제약/바이오 업계 투자를 위한 기본 용어정리 2탄!이번 포스팅에선신약개발과정제네릭과 바이오시밀러를 다루고자 한다. 제약, 바이오 업계의 신약개발과정은 다음과 같다.연구와 개발, 그리고 여러 단계의 임상 시험!!아래 그림에도 나와있듯이 20년은 생각해야한다..1. 연구 및 개발 (R&D): 신약 후보 물질을 발굴하고, 이를 테스트하여 약효를 확인하는 단계여기에는 기초 연구와 전임상 연구가 포함되며,전임상 연구는 동물 실험 등을 통해 약물의 안전성과 효능을 검증하는 단계라고 할 수 있다 (4-7년)2. 임상 시험 (Clinical Trials):  전임상 연구에서 가능성이 확인된 신약 후보 물질은 사람을 대상으로 임상 시험을 진행하게 되며, 임상 시험은 보통 세 단계로 나뉜다.(8년정도 소요) ..